綠葉制藥注射用利培酮微球(Ⅱ)獲批上市，是我國首個展開全球注冊的創(chuàng)新微球制劑；
博安生物博優(yōu)諾^®不斷擴大產能，產品覆蓋全國700多家醫(yī)院；
派諾生物10億劑新冠VLP顆粒疫苗項目投入試生產，在國外進入臨床試驗階段……
歲末年初，不斷有好消息從綠葉國際醫(yī)藥產業(yè)園傳來。在這片總投資60億元、占地389畝的專業(yè)醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)里，一個個創(chuàng)新藥物正在加速布局，一個個重點項目正在加快推進，為煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)注入源源不斷的活力。
24日，記者跟隨煙臺市“凝心聚力抓項目”采訪組來到煙臺高新區(qū)，走進綠葉國際醫(yī)藥產業(yè)園，實地探訪實驗室、生產車間、項目工地，解密創(chuàng)新發(fā)展的“綠葉密碼”，感受煙臺生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的新浪潮。
只爭朝夕
產業(yè)園建設如火如荼
嚴冬時節(jié)，室外已是天寒地凍，然而在綠葉國際醫(yī)藥產業(yè)園，項目建設卻如火如荼，處處洋溢著只爭朝夕促發(fā)展的干勁兒。
在產業(yè)園東北側，數棟新廠房拔地而起，總建筑面積超過5萬平方米的生物藥擴產線項目正在全速推進。該項目由綠葉制藥集團控股子公司博安生物投資，已經被列為山東省2022年重大項目之一。
“眼前的32號樓是我們新建成的商業(yè)化生產車間，設計多條產品生產線，目前已經封頂，正在進行門窗安裝及內部施工，今年進場安裝設備，預計2023年具備試生產條件。”博安生物工程和EHS高級總監(jiān)張霖說。與此同時，中試二期項目、倉庫樓宇也已經完成土建施工，正在按計劃推進，預計2023年投入使用。
頗具亮點的是，該項目建成后，將承擔單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白及其他復雜生物大分子藥物的開發(fā)與臨床生產，預計年產生物創(chuàng)新制劑400萬支，將從前沿提升我國生物藥物產業(yè)化開發(fā)技術水平與國際競爭力。
不僅是生物藥擴產線項目，在產業(yè)園各個角落，綠葉制藥多個省、市級重點醫(yī)藥產業(yè)項目全面開花——
歐開原料提取及制劑車間設備已經就位，正在進行設備調試及驗證，預計今年投產使用；兩個微球產品關鍵臨床樣品及商業(yè)化生產的注射用微球制劑車間預計今年投入使用；用于生產抗精神病藥物“思瑞康”的固體制劑車間，已完成設備調試驗證，開始試生產，達產后預計年產能10億片。
“我們正按照‘國內一流、國際領先’的建設宗旨，全速推進在建項目，計劃于2023年完成，致力為打造生物醫(yī)藥領域的‘煙臺名片’貢獻更大力量。”山東綠葉制藥有限公司總經理李世旭表示。
政策賦能
產業(yè)發(fā)展“如虎添翼”
生物醫(yī)藥產業(yè)具有高技術、高價值、低污染的特征，是我國戰(zhàn)略性新興產業(yè)的主攻方向之一，也是推動醫(yī)藥產業(yè)新舊動能轉換，促進產業(yè)轉型升級的重要抓手。
在博安生物董事長、CEO姜華看來，近年來煙臺在生物制藥方面發(fā)展迅猛，已逐步變成中國北方的生物藥高地。不只是綠葉制藥和博安生物，榮昌生物、邁百瑞、豐金醫(yī)藥、石藥集團等一批優(yōu)勢企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，大大帶動了煙臺整個生物藥行業(yè)的發(fā)展以及上下游配套產業(yè)的集聚。
當前，煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)已經邁入千億級門檻，形成了涵蓋生物藥、化學藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等研發(fā)制造流通的全產業(yè)鏈體系。在市委“1+233”體系和“鏈長制”的引領下，煙臺正全力做強生物醫(yī)藥產業(yè)鏈，構建垂直產業(yè)生態(tài)體系，進一步促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，全力打造全球生物醫(yī)藥科技交流門戶、東北亞生物醫(yī)藥智造基地、中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新谷。
按照“協(xié)同聯(lián)動、集約集聚、特色發(fā)展”的布局原則，煙臺已構建起“1+3+X”生物醫(yī)藥產業(yè)大格局，同時將實施鏈主領航工程、創(chuàng)新平臺工程、臨床協(xié)同工程、載體建設工程、人才引育工程、金融助力工程、數字融合工程、招引擴容工程、技術攻堅工程共九大工程，全面推動產業(yè)發(fā)展。
煙臺生物醫(yī)藥，正在開啟新一輪創(chuàng)新崛起之路。而在企業(yè)發(fā)展過程中，政府的強有力支持可謂“如虎添翼”。
以煙臺高新區(qū)為例，多年來該區(qū)持續(xù)深耕生物醫(yī)藥，精準發(fā)力，發(fā)布了一系列產業(yè)支持政策，極大提升了生物醫(yī)藥產業(yè)原始創(chuàng)新能力，推動一批創(chuàng)新成果轉化和重大產業(yè)項目落地。以龍頭企業(yè)為引領，高新區(qū)形成了以綠葉制藥、博安生物為代表的藥物研發(fā)與生產集群，以賽達醫(yī)療、萬利醫(yī)用品為代表的醫(yī)療器械集群，以國藥控股、康諾盛世為代表藥品流通集群，形成了相對完整的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈條。
持續(xù)創(chuàng)新
生物藥研發(fā)結出碩果
在博安生物細胞株開發(fā)研究室，科研人員正在專注地操作設備，進行單克隆抗體篩選。
“公司專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)、生產和商業(yè)化，抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞三大平臺展開，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異 T-cell Engager 技術平臺及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）技術平臺。”博安生物技術研究部總監(jiān)趙燕燕自豪地介紹，這些平臺全部由公司自主研發(fā)，技術水平達到世界領先。
“去年5月份，公司自主研發(fā)的首個生物類似藥產品博優(yōu)諾^®在國內獲批上市，從去年下半年開始生產，到目前產能超過了20萬支。”博安生物CEO姜華介紹，產品可治療晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌，已進入全國29個城市醫(yī)保目錄，覆蓋國內700多家醫(yī)院。
眼下博安生物已構建起10多個擁有國際知識產權保護的創(chuàng)新抗體以及7個生物類似藥的產品組合，正在持續(xù)高效推動在研項目的商業(yè)化和臨床研究進展。“公司預計每年會有1-2個創(chuàng)新藥物獲批上市，以期解決未滿足的臨床需求，為全球患者提供可靠的創(chuàng)新產品。”姜華說。
博安生物的蓬勃發(fā)展，是綠葉制藥持之以恒推動自主創(chuàng)新發(fā)展的生動寫照。根植煙臺這片生物醫(yī)藥沃土，綠葉制藥聚焦全球研發(fā)、全球制造、全球市場三大戰(zhàn)略重心，持續(xù)走創(chuàng)新和國際化發(fā)展道路，已經在全球建設8大生產基地，超過30條生產線，擁有30余個上市產品，業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)……
面向生物醫(yī)藥高質量發(fā)展的新征程，綠葉制藥必將挑起更大擔當。
