正海生物獲評(píng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施應(yīng)用技術(shù)示范單位
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作者:企聯(lián)信息中心
發(fā)布時(shí)間:2023-01-30 14:07:48
近日,山東省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)通知,公布了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施應(yīng)用技術(shù)示范單位名單,煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司獲評(píng)生產(chǎn)企業(yè)類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施應(yīng)用技術(shù)示范單位。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(簡(jiǎn)稱UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品身份證,是醫(yī)療器械的“國(guó)際語(yǔ)言”,為每一個(gè)醫(yī)療器械賦予身份證,可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化,提升產(chǎn)品的可追溯性,對(duì)于保證產(chǎn)品質(zhì)量、凈化市場(chǎng)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和健康發(fā)展具有積極作用。
正海生物早在2020年就積極響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局及國(guó)家衛(wèi)生健康委號(hào)召率先開(kāi)展生物膜產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作,并將唯一標(biāo)識(shí)切實(shí)落實(shí)在公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等各環(huán)節(jié),形成了完善的質(zhì)量體系流程、全生命周期的信息管理、閉環(huán)迭代的工作制度保障和專業(yè)柔性的UDI隊(duì)伍支持。未來(lái),正海生物將繼續(xù)按照國(guó)家有關(guān)要求,全力推進(jìn)并拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用,主動(dòng)與上下游銜接,強(qiáng)化唯一標(biāo)識(shí)全鏈條聯(lián)動(dòng),進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn),形成長(zhǎng)效機(jī)制,不斷提升工作水平,切實(shí)發(fā)揮引領(lǐng)示范作用,積極承接醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)宣貫培訓(xùn)和觀摩學(xué)習(xí),進(jìn)一步提升示范應(yīng)用效果,為醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施及推廣應(yīng)用做出更積極的貢獻(xiàn)。
主辦單位:煙臺(tái)市企業(yè)聯(lián)合會(huì) 煙臺(tái)市工業(yè)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)會(huì)
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