榮昌生物與日本參天制藥就眼科創(chuàng)新藥RC28-E達(dá)成大中華及亞洲地區(qū)獨(dú)家授權(quán)合作
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作者：企聯(lián)信息中心
發(fā)布時(shí)間：2025-08-19 09:51:58
北京時(shí)間2025年8月19日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（股票代碼：688331.SH/09995.HK，以下簡(jiǎn)稱“榮昌生物”）宣布，與日本參天制藥株式會(huì)社（以下簡(jiǎn)稱“參天制藥”）全資子公司參天制藥（中國(guó)）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“參天中國(guó)”）達(dá)成協(xié)議，將公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的RC28-E注射液有償許可給參天中國(guó)。
根據(jù)協(xié)議，參天中國(guó)將獲得RC28-E在大中華區(qū)及韓國(guó)、泰國(guó)、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來(lái)西亞的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，而榮昌生物將保留RC28-E在上述區(qū)域以外的全球獨(dú)家權(quán)益；榮昌生物將取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達(dá)5.2億元人民幣的近期開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
RC28-E注射液是由榮昌生物自主研發(fā)的針對(duì)眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物。2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2025年美國(guó)眼科與視覺研究協(xié)會(huì)年會(huì)（ARVO 2025）上以口頭報(bào)告形式進(jìn)行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。2023年，榮昌生物先后啟動(dòng)了RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和治療糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，治療DME適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年下半年遞交中國(guó)上市申請(qǐng)，治療wAMD適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2026年年中遞交中國(guó)上市申請(qǐng)。
榮昌生物CEO房健民博士表示：“參天制藥在眼科領(lǐng)域擁有130多年的深厚專業(yè)積累，以及覆蓋60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)，RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，也即將進(jìn)入申報(bào)上市的關(guān)鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優(yōu)勢(shì)，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來(lái)商業(yè)化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也充分彰顯了國(guó)際知名企業(yè)對(duì)榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ母叨日J(rèn)可。我們期待與參天制藥攜手共進(jìn)，共同開啟眼科治療領(lǐng)域的新篇章。”
參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅表示：“榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域展現(xiàn)出了卓越實(shí)力和創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)；RC28-E作為榮昌在眼科領(lǐng)域的‘旗艦’產(chǎn)品，具有同時(shí)抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢(shì)，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng)新選擇。未來(lái)，參天制藥將繼續(xù)深度攜手合作伙伴，充分發(fā)揮全球化與本土化的協(xié)同效應(yīng)，助力眼科領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)發(fā)掘和滿足未被滿足的治療需求，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”
根據(jù)協(xié)議，參天中國(guó)將獲得RC28-E在大中華區(qū)及韓國(guó)、泰國(guó)、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來(lái)西亞的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，而榮昌生物將保留RC28-E在上述區(qū)域以外的全球獨(dú)家權(quán)益；榮昌生物將取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達(dá)5.2億元人民幣的近期開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
RC28-E注射液是由榮昌生物自主研發(fā)的針對(duì)眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物。2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2025年美國(guó)眼科與視覺研究協(xié)會(huì)年會(huì)（ARVO 2025）上以口頭報(bào)告形式進(jìn)行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。2023年，榮昌生物先后啟動(dòng)了RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和治療糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，治療DME適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2025年下半年遞交中國(guó)上市申請(qǐng)，治療wAMD適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2026年年中遞交中國(guó)上市申請(qǐng)。
榮昌生物CEO房健民博士表示：“參天制藥在眼科領(lǐng)域擁有130多年的深厚專業(yè)積累，以及覆蓋60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)，RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，也即將進(jìn)入申報(bào)上市的關(guān)鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優(yōu)勢(shì)，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來(lái)商業(yè)化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也充分彰顯了國(guó)際知名企業(yè)對(duì)榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ母叨日J(rèn)可。我們期待與參天制藥攜手共進(jìn)，共同開啟眼科治療領(lǐng)域的新篇章。”
參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅表示：“榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域展現(xiàn)出了卓越實(shí)力和創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)；RC28-E作為榮昌在眼科領(lǐng)域的‘旗艦’產(chǎn)品，具有同時(shí)抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢(shì)，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng)新選擇。未來(lái)，參天制藥將繼續(xù)深度攜手合作伙伴，充分發(fā)揮全球化與本土化的協(xié)同效應(yīng)，助力眼科領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)發(fā)掘和滿足未被滿足的治療需求，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision’。”
